大学生创新创业:徐州医科大学淋离尽治团队,从实验室到临床的创新之路

徐州医科大学《淋离尽治——通用型CD19 CAR-γ δ T细胞产品领跑者》项目组,是一支由徐州医科大学第一临床学院研究生及本科生组成的研发团队,他们瞄准医学科技前沿,在开展CAR…

徐州医科大学《淋离尽治——通用型CD19 CAR-γ δ T细胞产品领跑者》项目组,是一支由徐州医科大学第一临床学院研究生及本科生组成的研发团队,他们瞄准医学科技前沿,在开展CAR-T治疗复杂疑难血液病技术方面大胆创新,攻坚克难。团队研发的该领域最为前沿的通用型CD19 CAR-γδ T技术,使很多以往无法再进行治疗的急性淋巴细胞白血病患者病情得到控制,研究成果和临床治疗情况均达到了国际先进水平,充分彰显了徐州医科大学雄厚的科研创新和临床转化能力。59c1c6a7-7580-461a-a79b-374ea4871228

图1 团队成员进行细胞培养

团队依托徐州医科大学肿瘤研究所及徐州医科大学附属医院血液科平台,在国内最早开展嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术研发,2012年获全国第一项授权发明专利。2015年底在国内首批开始人源化CAR-T治疗血液肿瘤临床研究;优化CAR-T制备方案、临床应用方案数十项;注册开展国际、国内临床试验35项,全国最多;治疗患者400余例,数量国内领先,总有效率80.67%,达到国际先进水平。团队开展的BCMA、CD19两种人源化CAR-T治疗复发难治多发性骨髓瘤,客观有效率91.9%,完全缓解率59.6%,较今年美国上市的首款BCMA CAR-T产品完全缓解率提升近一倍。

2020年12月,巴基斯坦高级官员安朱姆罹患多发性骨髓瘤多年,通过外交部专机来到徐医附院接受双靶点CAR-T细胞治疗,2021年1月22日痊愈出院,被CCTV4和新华社等多个媒体报道,巴基斯坦总领事馆致信感谢,被新浪医药评价为“国内CAR-T研究主力”。团队主要负责人祁岳坤作为当时参与救治的主治医师,感受到医无国界的大医精诚,更被CAR-T细胞治疗这一新兴的细胞免疫疗法的显著疗效及发展潜力所深深吸引。于是,负责人与志同道合的的徐医学子们很快组建起一个锐意进取的研发小队,他们确定了团队的共同目标:致力于研发通用型CAR-T细胞产品,他们集思广益,为团队起了一个响亮的名字:淋离尽治,希望通过自己的努力,降本增效,为广大中国急性淋巴细胞白血病的患者谋取实实在在的福利。自2021年团队成立以来,团队成员兢兢业业,无怨无悔,他们把无数个休息日留在了实验室,留在了病房。药物研发,勇攀高峰,不断寻求新的突破。最终团队将目光聚焦在CAR-γδ T细胞这一赛道,相比目前商场对于该类产品的生产工艺,该团队剑走偏锋,通过不懈优化γδ T体外富集及诱导条件,摸索出一套精细稳定的体外培养诱导的条件体系,终于实现了CAR-γδ T细胞的体外规模化生产。

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图2 巴基斯坦患者在徐医附院接受治疗

目前,团队已在JCO、Blood、The Lancet Haematology、Leukemia等顶尖杂志联合发表研究论文11篇,其中一区10篇,第一作者均为团队核心成员,影响因子最高45.3分,累计影响因子超140分。团队拥有1项国家发明专利,5项在申请专利,还有相关大创项目5项。2022年团队研发的通用型 CD19 CAR-γ δ T申请注册I期临床试验并顺利通过徐州医科大学附属医院医学伦理委员会批准。2024年2例入组的急性淋巴细胞白血病患者成功入组并接受了团队研发产品的输注,两名多次复发的患者通过输注通用型 CD19 CAR-γ δ T细胞,在治疗28天后成功达到了MRD-的深度缓解,在黑暗中终于等到了生命的曙光,为患者重新燃起了生的希望。

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图3 患者出院前与医生合照

在未来的科研道路上,“淋离尽治”团队将继续秉承对科研和临床的热爱,不断探索和创新,用他们的智慧和汗水谱写医学科技的新篇章。

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